作為國內(nèi)首個通過CFDA（中國食品藥品監(jiān)督管理）Ⅱ類醫(yī)療器械認證的智能戒指，其安全性與有效性經(jīng)受了137項嚴苛測試——從電磁兼容性到生物相容性，重新定義消費級健康設備的技術(shù)天花板。

認證深度拆解：超越消費電子的極限

• 電磁安全：在40V/m強干擾環(huán)境下（相當于微波爐10倍輻射），心率監(jiān)測誤差仍控制在±1bpm內(nèi)；
• 材料安全：戒體鈦合金通過ISO 10993-5細胞毒性測試，過敏率僅0.003%（傳統(tǒng)手環(huán)腕帶過敏率2.7%）；
• 算法驗證：基于30萬例臨床數(shù)據(jù)訓練的動態(tài)血壓算法，通過國家計量院JJG 760-2019標準認證。

行業(yè)意義：醫(yī)療監(jiān)管的破冰時刻
CFDA評審專家指出：“這是首次有消費電子設備在動態(tài)血壓、心電監(jiān)測等核心指標上達到醫(yī)用級精度。認證不僅認可產(chǎn)品本身，更是對‘硬件+算法+服務’新型醫(yī)療模式的肯定?！?/p>

用戶必知：認證背后的安全保障

• 數(shù)據(jù)合規(guī)：所有健康數(shù)據(jù)加密傳輸至通過等保三級認證的醫(yī)療云；
• 預警機制：異常心電圖自動推送至合作醫(yī)院遠程心電中心，響應時間＜3分鐘；
• 服務閉環(huán)：購買即享平安健康等平臺的在線醫(yī)生解讀服務，年省3000元問診費。